A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta de farmacovigilância relacionado a medicamentos e suplementos que contêm cúrcuma, também chamada de açafrão. A decisão foi motivada por investigações internacionais que encontraram casos raros, porém graves, de inflamação e danos ao fígado associados ao uso dessas substâncias em cápsulas ou extratos concentrados.
De acordo com a Anvisa, foram registrados episódios suspeitos de hepatotoxicidade em indivíduos que consumiram produtos com cúrcuma ou curcuminóides, que são os compostos ativos da planta. A preocupação é especialmente com fórmulas que aumentam a absorção da curcumina, resultando em níveis muito superiores aos normalmente ingeridos na alimentação.
Agências de saúde de vários países, incluindo Itália, Austrália, Canadá e França, já haviam alertado sobre o tema. Esses órgãos relataram casos de intoxicação hepática relacionados a suplementos contendo cúrcuma. Em algumas regiões, essa situação gerou a proibição de determinados produtos ou a necessidade de incluir avisos de segurança nas embalagens.
Na França, a Agência Nacional de Segurança Sanitária da Alimentação, do Meio Ambiente e do Trabalho (ANSES) identificou muitos relatos de efeitos adversos decorrentes do consumo de suplementos de cúrcuma ou curcumina, incluindo episódios de hepatite.
A Anvisa esclarece que o aviso não se aplica ao uso culinário da cúrcuma, que é considerada segura quando utilizada como tempero. Isso se deve ao fato de que produtos medicinais e suplementos podem apresentar concentrações muito superiores da substância, além de tecnologias que elevam sua absorção.
Os sintomas a serem observados e que podem indicar problemas no fígado incluem icterícia (amarelamento da pele e olhos), urina escura, fadiga excessiva sem explicação, náuseas e dor abdominal. Caso esses sinais apareçam durante o uso de produtos que contenham cúrcuma, a orientação é suspender o consumo imediatamente e procurar um médico.
A agência pede ainda que qualquer suspeita de reações adversas seja reportada por meio dos sistemas oficiais: VigiMed para medicamentos e e-Notivisa para suplementos.
Como ação preventiva, a Anvisa determinou a atualização das bulas dos medicamentos Motore e Cumiah, que contêm derivados da cúrcuma, com novos avisos de segurança. No caso dos suplementos alimentares, será iniciado um processo de reavaliação do uso dessas substâncias, com a exigência de que os fabricantes incluam advertências obrigatórias sobre possíveis efeitos adversos nos rótulos.